Виды таблеток в фармакологии
На разломе таблеток, покрытых оболочкой, прирассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним или несколькими сплошнымислоями различной структур. Припроизводстве стерильных таблеток используют методы стерилизации в соответствиис ОФС «Стерилизация». Импульс к развитию технологии новой лекарственной формы придало начало экспортных поставок «прессованных пиллюль» Брокедона. Поскольку режимы дозирования одного и того же лекарственного препарата могут выдаваться у различных пациентов, то отдельные таблетки снабжаются рисками для удобства их разделения на несколько частей. Среди иных типов рисок распространение получили «выступающие риски», которые в отличие от «европейских» имеют постоянную глубину по всей выпуклой поверхности, а также «неполные» и «короткие» риски, не доходящие до центра или краёв таблетки, соответственно. Среди «специальных» типов форм наиболее распространёнными являются капсулы, модифицированные капсулы и овалы, поскольку подобные таблетки по сравнению с круглыми обладают относительно большим объёмом. Придание таблетке некой уникальной формы рассматривается производителями словно способ обеспечения лучшей узнаваемости лекарственного средства, что подобает повергать к поддержке спроса на данную продукцию. Согласно различным фармакопеям под таблетками понимают твёрдую дозированную лекарственную форму, содержащую одно или более действующих веществ с добавлением или без вспомогательных[англ.]. В колбу, содержащую 100 мл воды, помещают 2 таблетки,перемешивают до полного диспергирования. При отсутствии другихуказаний в фармакопейной статье, период распадаемости таблеток не должнопревышать 30 мин.
Для повышения эффективности прессования в состав таблеток могут вводиться глиданты (вещества, способствующие скольжению), лубриканты и препятствующие прилипанию вещества. Эти вещества способствуют, соответственно, улучшению сыпучести материала, уменьшают его трение со стенками матрицы и препятствуют налипанию массы на рабочую поверхность пуансонов. Глиданты используются что в прямом прессовании, где они снижают риск срыва работы таблеточного пресса, так и в прессовании гранулятов, препятствуя дроблению отдельных гранул и сглаживая их углы за счёт образования на их поверхности особого тонкого слоя. В качестве представителей этой группы вспомогательных веществ больше используются коллоидный диоксид кремния, тальк и крахмал.
Для таблеток, предназначенных для приготовленияраствора для приёма внутрь, используется термин «Таблетки растворимые».Для таблеток, предназначенных для приготовления суспензии для приёма внутрь,используется термин «Таблетки диспергируемые». В качестве вспомогательных веществ в этом процессе использовались вода или этанол, в которых до нужной консистенции разводили действующее вещество, смешанную с лактозой или другими наполнителями. Такие таблетки получили звание «тритурационных[англ.]», и в дальнейшем нашли применение для действующих веществ, у которых использование прессования являлось недопустимым. Примеры несовместимости действующих веществ с вспомогательными являются чрезвычайно редкими. Выбор дозировки проводят в границах между безопасной стартовой и максимально переносимой дозах действующего вещества.
Время проведения испытания может варьироваться от 30 минут до 2 часов в зависимости от типа испытуемой таблетки и норм регулирующей испытания фармакопейной статьи. Для таблеток с пролонгированным высвобождением испытание проводят для подтверждения соответствия профилю растворения препарата по времени в течение нескольких интервалов. Для предварительной оценки биоэквивалентности дженериков к оригинальным препаратам для таблеток может вырабатываться сравнительный тест кинетики растворения, где определяют фактор подобия воспроизведённого препарата, кой должен разыскиваться в интервале от 50 до 100 %. По результатам этих исследований в 1950-х годах было разработано испытание на распадаемость таблеток, которое вошло в 15-е публикация Фармакопеи США[англ.], после чего было включено и в другие фармакопеи. В ходе этого теста таблетки помещают в цилиндирическую корзинку, содержащую три или шесть ячеек (по одной на каждую таблетку) с проволочным сетчатым дном для удаления частичек распавшихся таблеток. В ходе испытания таблетки подвергаются воздействию жидкостей и распадаются на отдельные фрагменты, которые потихоньку покидают ячейки — окончанием испытания считается момент, когда вся таблетка полностью покинула выделенную ей ячейку. Таблетки без оболочки сообразно требованиям фармакопей должны распадаться в течение не более 15 минут данного испытания, таблетки с плёночной оболочкой — в течение 30 минут в воде. Прочие типы таблеток имеют иные нормативные значения времени для прохождения испытания на распадаемость, описываемые в соответствующих фармакопейных статьях. С основы 1980-х годов испытание на распадаемость получило альтернативу в виде испытания на разведение таблеток, поскольку в среде фармацевтов распространилось мнение, что распадаемость не находится в прямолинейный зависимости с всасываемостью in vivo. Позже практика измерения распадаемости таблеток была возобновлена, поскольку были выявлены случаи зависимости растворения таблеток от времени распадаемости.
Определениепроводят в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании» или ОФС «Определение воды» и нормативнымитребованиями, указанными в фармакопейной статье. В ряде случаев дополнительно нормируют время, в течениекоторого таблетка не должна распадаться. При отсутствии других указанийв фармакопейной статье, в качестве жидкой среды используют воду. В 1872 году в Германской империи профессором Исидором Розенталем была предложена смена ручному устройству Брокедона, заключавшаяся в использовании для производства таблеток винтового пресса. Эта конкуренция имела вид соревнования инженеров, для которых на первом месте стояли вопросы организации массового производства новой лекарственной формы в промышленных масштабах, а показатели их качества являлись лишь второстепенными параметрами. Создателем таблеток в современном понимании считается британский инженер Уильям Брокедон[англ.], кой для полного отказа от введения жидких адгезивов решил использовать прессование при формировании лекарственной формы. По мнению биографа Брокедона Лиз Уилкинсон, судя по структуре документа, для изобретателя наиболее важной частью этого патента являлись не лекарственные формы, а получение искусственного плюмбаго, с дефицитом которого в то пора столкнулись британские художники. Тем не менее в 1844 году текст патента Брокедона и образцы, ЛЕСБИЙСКИЕ ПОРНО ВИДЕО полученных на его основе таблеток бикарбоната калия, были анонимно доставлены в редакцию журнала The Pharmaceutical Journal[англ.] и получили от неё хвалебный отзыв.
Данный критерий оценивают испытанием, в ходе которого таблетки помещаются в определённый стандартами синтетический полимерный барабан с лопастями. Этот параметр важен для оценки прочности таблеток перед покрытием их оболочкой, но уже покрытые таблетки не подвергаются данному испытанию вновь. Допускаются отклонения от 5 до 10 процентов от регламентированной средней массы таблетки, причём габариты допустимого отклонения уменьшается с увеличением массы таблеток. В 1884 году немецкий профессор Пауль Унна создал специальное кератиновое покрытие для таблеток, которое позволило им растворяться в среде тонкого кишечника, что стало первым примером таблеток с изменённым высвобождением. С 1891 года Фриц Килиан начал попытки покрытия таблеток оболочкой, которую в ту пору пытались наметать в ходе самого прессования, однако ровно и в случае первых кишечнорастворимых таблеток данный способ не долго не приносил приемлемых результатов. В роли этих веществ могут выступать синхронно и кой-какие разбавители (такие точно микрокристаллическая целлюлоза), однако больше связующие применяются будто отдельные компоненты. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Кроме того, таблетки могутбыть использованы для приготовления восстановленных лекарственных форм (капель,растворов, суспензий, паст) путём растворения или диспергирования их всоответствующем растворителе.